大規模重組抗體生產(chǎn)

目前普健生物用于哺乳動(dòng)物細胞表達系統中試平臺配備的儀器有NBS細胞罐2.2L、7L、40L、150L;用于快速分析細胞培養基中主要或關(guān)鍵營(yíng)養成分、代謝產(chǎn)物及氣體含量的多功能細胞培養分析儀、手提式CO₂濃度測定儀;用于細胞快速精確檢測的流式細胞儀;用于后續檢測的酶聯(lián)免疫檢測儀、熒光顯微鏡等?？梢钥焖龠M(jìn)行哺乳動(dòng)物細胞大規模高密度培養工藝的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化及小規模生產(chǎn)。

中試試驗流程介紹

本中試平臺可以進(jìn)行哺乳動(dòng)物細胞表達系統的中試工藝開(kāi)發(fā)、放大及驗證，小規模樣品的制備。

通過(guò)DOE方法快速篩選及優(yōu)化細胞培養基，篩選低血清、無(wú)血清培養基，簡(jiǎn)化分離純化手段，提高生物制品的安全性和產(chǎn)率;

進(jìn)行哺乳動(dòng)物細胞高密度培養，通過(guò)NBS細胞罐優(yōu)化控制參數，進(jìn)行補料工藝的摸索及優(yōu)化，提高產(chǎn)量，降低成本;

從2.2L-7L-40L-150L發(fā)酵規模逐級放大，摸索放大過(guò)程中的工藝難點(diǎn)，為放大生產(chǎn)提供技術(shù)保障;

在小試及中試上實(shí)現工藝驗證，為保證最終產(chǎn)品質(zhì)量提供數據支持和經(jīng)驗積累;

實(shí)現小規模的樣品生產(chǎn)，為后續的試驗提供樣品來(lái)源。