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單抗藥物已經(jīng)成為生物制藥的重要組成部分，它幾乎涵蓋了生物制藥的方方面面。而在雙特異性抗體則是在單抗類(lèi)產(chǎn)品的基礎上發(fā)展起來(lái)的一款新興產(chǎn)品，它實(shí)現了一個(gè)抗體能夠結合兩種抗原的特性?？梢哉f(shuō)是人工抗體中的熱點(diǎn)，在腫瘤治療中有著(zhù)廣泛的應用。
所謂的雙特異性抗體其實(shí)就是通過(guò)人工干預，利用基因工程技術(shù)，讓一個(gè)抗體擁有兩種特異性，使得其能夠在靶細胞和功能性分子之間架起一座橋梁，從而激發(fā)導向性免疫反應的抗體。
雙特異性抗體的制備方式：通過(guò)化學(xué)偶聯(lián)法，雜交-雜交瘤法，制備抗體(基因工程);
雙特異性抗體的制備難點(diǎn)：抗體的結構設計、設計平臺和評價(jià)結構模型。
設計結構：一般我們通過(guò)化學(xué)偶聯(lián)的方式，將2個(gè)不同的重鏈和兩個(gè)不同的輕鏈組合，但是，其結果是可能造成16種不同的結果，出現目標蛋白的概率較低;
合適的臨床評價(jià)模型：開(kāi)發(fā)初期，需要平衡和協(xié)調兩個(gè)靶點(diǎn)的安全性和有效性，因為結合點(diǎn)不同會(huì )造成藥物作用會(huì )出現差異，導致臨床評價(jià)中很難正確地評價(jià)靶點(diǎn)設計的合理性以及毒理作用，所以，還需要開(kāi)發(fā)更加合適的雙抗體臨床評價(jià)模型和方法;
技術(shù)平臺：因為開(kāi)發(fā)的雙特異性抗體需要間距成藥性、生產(chǎn)工藝可行性以及可放大性的平臺技術(shù)，而且還需要考慮到生產(chǎn)平臺的通用性，這其中有很多難點(diǎn)尚未突破，需要投入的人力物力相對更多;
雙特異性抗體的前景：
就目前而言，單抗靶點(diǎn)數量有限的情況下，雙抗增加了靶點(diǎn)的可選擇性。對于現階段的藥物研發(fā)來(lái)說(shuō)，靶點(diǎn)不夠的情況是非常普遍的，而雙特異性抗體能在一定程度上解決這個(gè)問(wèn)題。同時(shí)，其具備單抗不可比擬的靶點(diǎn)結合、抑制、中和、攜帶毒素等功能，對于腫瘤細胞來(lái)說(shuō)，其具備更好的交聯(lián)抑制作用，能夠取得更好的治療效果。
總的來(lái)說(shuō)，和單抗不同，雙特異性抗體無(wú)論是在功能上還是結合力上，都要超過(guò)單抗，能夠更好地進(jìn)行相關(guān)疾病的治療。當然了，由于現階段雙特異性抗體的功能相對不足，需要更好地進(jìn)行相關(guān)技術(shù)的完善，這樣才能在更大程度上提升雙特異性抗體的效果。普健生物專(zhuān)業(yè)為廣大用戶(hù)提供雙特異性抗體服務(wù)，如果您有相關(guān)需求，歡迎來(lái)電咨詢(xún)。
